Thuốc Orlistat 120Mg Stada Hỗ Trợ Điều Trị Bệnh Béo Phì (Hộp 2 Vỉ X 21 Viên)

Thuốc Orlistat 120 mg được bào chế dưới dạng viên nang chứa vi hạt, mỗi viên chứa 120 mg orlistat. Thuốc được đóng gói theo quy cách hộp 2 vỉ x 21 viên .Thuốc Orlistat 120 mg là mẫu sản phẩm được sản xuất bởi Công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn Liên doanh Stada Nước Ta. Thuốc có dược chất chính là orlistat. Thuốc được dùng trong chỉ định tương hỗ điều trị bệnh nhân béo phì .Toàn thể lượng orlistat tích góp lại cũng chỉ thải qua thận < 2 % liều dùng. Thời gian để đạt được sự thải trừ trọn vẹn ( qua phân và nước tiểu ) là 3 - 5 ngày. Sự phân bổ của orlistat ở người có thể trọng thông thường và béo phì là tương tự. Orlistat, M1 và M3 đều bài tiết qua mật .

Các nghiên cứu ở người có thể trọng bình thường và bệnh nhân béo phì cho thấy phần lớn thuốc không được hấp thu và được thải trừ qua phân. Khoảng 97% lượng thuốc uống vào được thải trừ qua phân và trong số đó khoảng 83% dưới dạng orlistat nguyên thủy.

Hai chất chuyển hóa M1 và M3 có vòng beta-lacton mở và hoạt tính ức chế men lipase rất yếu, kém hơn hoạt tính của orlistat 1000 lần ( với M1 ) và 2500 lần ( với M3 ). Xét về mặt hoạt tính ức chế yếu và nồng dộ huyết tương thấp ở liều điều trị ( M1 có nồng độ trung bình 26 ng / ml và M3 có nồng dộ trung bình 108 ng / ml ), hoàn toàn có thể xem những chất chuyển hóa này không có công dụng dược lý quan trọng .Trên bệnh nhân béo phì, phần nhỏ của liều dược hấp thu vào khung hình, và được chuyển hóa thành hai chất chuyển hóa là M1 ( thuỷ phân ở vòng lacton 4 nhánh ) và M3 ( là M1 với phẩn N – formyl leucin bị tách ra ), chiếm khoảng chừng 42 % tổng nồng độ thuốc trong huyết tương .Trên in vitro, 99 % orlistat gắn với protein huyết tương ( hầu hết là lipoprotein và albumin ). Một lượng nhỏ orlistat gắn vào hồng cầu .Không xác lập được thể tích phân bổ vì thuốc được hấp thu rất ít, và thế cho nên không xác dịnh được dược động học body toàn thân .Sự hấp thu của orlistat rất ít. Nồng độ chất nguyên thuỷ của orlistat không đo được ( < 5 ng / ml ) sau khi uống 8 giờ. Nói chung, ở liều điều trị rất khó phát hiện orlistat trong huyết tương và nồng độ cũng rất thấp ( < 10 ng / ml hoặc 0,02 nmol ), không có vật chứng về sự tích lũy, điều này cũng tương thích với sự hấp thu không đáng kể .Orlistat là một chất ức chế mạnh, đặc hiệu, lâu dài hơn những men lipase ở đường tiêu hóa. Thuốc biểu lộ hoạt tính trị liệu ở lòng dạ dày và ruột non bằng cách tạo link cộng hóa trị bền vững và kiên cố với phần serin của men lipase của dạ dày và tuyến tụy. Lipase bị bất hoạt nên mất năng lực thủy phân chất béo trong thức ăn ở dạng triglycerid thành những acid béo tự do và những monoglycerid hấp thu được. Các triglycerid không tiêu hoá không được hấp thu, tác dụng là làm thiếu vắng calo, có hiệu suất cao trong việc trấn áp thể trọng. Do vậy, sự hấp thu vào khung hình của thuốc không thiết yếu cho hoạt tính của thuốc. Với liều điều trị khuyến nghị 120 mg x 3 lần / ngày, orlistat ức chế khoảng chừng 30 % sự hấp thu chất béo trong thức ăn .Thuốc Orlistat 120 mg được chỉ định dùng trong những trường hợp sau :Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều tiếp nối, hãy bỏ lỡ liều đã quên và dùng liều sau đó vào thời gian như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã pháp luật .Trường hợp xảy ra quá liều orlistat, bệnh nhân nên được theo dõi trong 24 giờ. Tác dụng body toàn thân có tương quan đến đặc thù ức chế men lipase của orlistat nên được phục sinh nhanh gọn .Đơn liều 800 mg orlistat và đa liều đến 400 mg x 3 lần / ngày trong 15 ngày được thử nghiệm trên người thể trọng thông thường và người béo phì đều không thấy công dụng bất lợi đáng kể .Lưu ý : Liều dùng trên chỉ mang đặc thù tìm hiểu thêm. Liều dùng đơn cử tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng tương thích, bạn cần tìm hiểu thêm quan điểm bác sĩ hoặc nhân viên y tế .Không có chỉ định tương thích cho trẻ nhỏ .Tác dụng của orlistat ở bệnh nhân suy gan và / hoặc suy thận, trẻ nhỏ, người cao tuổi chưa được nghiên cứu và điều tra .Người lớn : 120 mg x 3 lần / ngày. Liều dùng vượt quá 120 mg x 3 lần / ngày không tăng thêm quyền lợi .Liều chỉ định của orlistat là một viên nang 120 mg, được uống với nước ngay trước, trong khi ăn hoặc cho đến 1 giờ sau mỗi bữa ăn chính. Nếu nhiều lúc bữa ăn bị nhỡ hoặc không có chất béo thì không cần dùng orlistat .Khi gặp tính năng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông tin cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời .Rối loạn gan mật : Sỏi mật ; viêm gan nghiêm trọng, 1 số ít trường hợp tử vong hoặc cần ghép gan đã được báo cáo giải trình .Kết quả xét nghiệm : Tăng transaminase và alkalin phosphatase, tăng INR và mất cân đối những thông số kỹ thuật huyết động đã được báo cáo giải trình ở những bệnh nhân điều trị thuốc chống đông cùng với orlistat .Các tính năng không mong ước dựa trên báo cáo giải trình sau lưu hành, tần số không rõThường gặp : Đau / không dễ chịu trực tràng, phân mềm, đại tiện không tự chủ, chướng bụng, rối loạn về răng, rối loạn về nướu .Rất thường gặp : Đau bụng / không dễ chịu bụng, đốm đầu từ trực tràng, trung tiện nhiều, cảm xúc đại tiện gấp, phân có mỡ, đầy hơi, phân lỏng, đại tiện ra dầu, đại tiện nhiều lần hơn thông thường .Các công dụng không mong ước của orlistat xảy ra đa phần ở dạ dày - ruột. Tỷ lệ những tính năng không mong ước giảm khi sử dụng orlistat lê dài. Tần suất những tính năng không mong ước dược quy ước như sau : rất thường gặp ( > 1/10 ), thường gặp ( > 1/100 dến < 1/10 ), ít gặp ( > 1/1000 dến < 1/100 ), hiếm gặp ( > 1/1000 0 đến < 1/1000 ), rất hiếm gặp ( < 1/1000 0 ) gồm có những báo cáo giải trình được phân lập .Khi sử dụng thuốc Orlistat 120 mg, bạn hoàn toàn có thể gặp những tính năng không mong ước ( ADR ) .

Mọi Người Xem :   Máy xay Vitamix giá rẻ, Giá cập nhật 2 giờ trước

Lưu ý của Thuốc Orlistat 120Mg

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tìm hiểu thêm thông tin bên dưới .

Chống chỉ định

Thuốc Orlistat 120 mg chống chỉ định trong những trường hợp sau :

  • Mẫn cảm với orlistat hay bất kể thành phần nào của thuốc .
  • Hội chứng kém hấp thu mạn tính .
  • Bệnh ứ mật .
  • Phụ nữ cho con bú .

Thận trọng khi sử dụng

Khi điều trị bằng orlistat, bệnh nhân đái tháo đường typ 2 giảm thể trọng ít hơn so với bệnh nhân không bị đái tháo đường. Bệnh nhân phải được theo dõi ngặt nghèo khi dùng thuốc điều trị đái tháo đường cùng với orlistat .

Không nên sử dụng đồng thời orlistat với ciclosporin.

Bệnh nhân nên duy trì chính sách ăn kiêng .
Khả năng xảy ra những phản ứng bất lợi ở đường tiêu hóa hoàn toàn có thể tăng lên khi dùng orlistat với chính sách ăn nhiều chất béo ( như trong chính sách ăn kiêng 2000 kcal / ngày, > 30 % calo từ chất béo tương tự > 67 g chất béo ). Lượng chất béo hàng ngày nên được phân bổ trên 3 bữa ăn chính .
Các trường hợp chảy máu trực tràng khi dùng orlistat đã dược báo cáo giải trình. Theo dõi ngặt nghèo trong trường hợp có những triệu chứng nghiêm trọng hoặc lê dài .
Hiệu lực của thuốc tránh thai đường uống hoàn toàn có thể giảm trong trường hợp orlistat gây tiêu chảy nặng và khuyến nghị những bệnh nhân sử dụng thêm chiêu thức tránh thai tương hỗ .
Các thông số kỹ thuật đông máu nên được theo dõi ở bệnh nhân điều trị bằng thuốc chống đông đường uống .
Việc sử dụng orlistat hoàn toàn có thể tương quan đến chứng tăng oxalat niệu hoặc sỏi oxalat ở thận, đôi lúc dẫn đến suy thận. Nguy cơ này tăng lên ở bệnh nhân bị bệnh thận mạn và / hoặc giảm thể tích .
Hiếm khi xảy ra nhược giáp và / hoặc giảm trấn áp nhược giáp. Cơ chế này, mặc dầu chưa được chứng tỏ, hoàn toàn có thể làm giảm hấp thu muối iod và / hoặc levothyroxin .
Bệnh nhân dùng thuốc chống động kinh : Orlistat hoàn toàn có thể làm giảm hấp thu những thuốc chống động kinh, dẫn đến co giật .
Thuốc kháng virus HIV : Orlistat hoàn toàn có thể làm giảm hấp thu những thuốc kháng virus HIV và tác động ảnh hưởng xấu đi đến hiệu suất cao của thuốc .

Mọi Người Xem :   Thuốc bổ Casmorin tăng cường sức khỏe của Hàn quốc giá tốt

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Orlistat không ảnh hưởng tác động dến năng lực lái xe và quản lý và vận hành máy móc .

Thời kỳ mang thai 

Chưa có tài liệu lâm sàng về tiếp xúc với orlistat của phụ nữ mang thai .
Nghiên cứu trên động vật hoang dã cho thấy không có những ảnh hưởng tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp so với phụ nữ mang thai, sự tăng trưởng của phôi / thai nhi, sự sinh nở hoặc tăng trưởng sau sinh .
Thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ mang thai .

Thời kỳ cho con bú

Do không biết liệu orlistat có được tiết vào trong sữa mẹ hay không, orlistat chống chỉ định trong thời hạn cho con bú .

Tương tác thuốc

Ciclosporin :
Một điều tra và nghiên cứu về tương tác thuốc đã cho thấy có sự giảm nồng độ trong huyết tương của ciclosporin khi dùng đồng thời orlistat với ciclosporin, dẫn đến giảm hiệu suất cao ức chế miễn dịch. Do đó, không dùng đồng thời orlistat với ciclosporin. Nếu bắt buộc dùng cả 2 loại thuốc, nên theo dõi nồng độ ciclosporin liên tục, cả sau khi dùng thêm orlistat và khi ngưng dùng orlistat ở bệnh nhân điều trị bằng ciclosporin. Theo dõi nồng độ ciclosporin cho đến khi không thay đổi .
Acarbose :
Chưa có nghiên cứu và điều tra tương tác về dược động học, nên tránh dùng đồng thời orlistat và acarbose .
Thuốc chống đông đường uống :
Khi dùng đồng thời warfarin hay những thuốc chống đông khác cùng với orlistat, nên theo dõi chỉ số bình thường hoá quốc tế ( INR ) .
Vitamin tan trong dầu :
Điều trị với orlistat có năng lực làm giảm hấp thu của những vitamin tan trong dầu ( A, D, E và K ) .
Phần lớn bệnh nhân được điều trị bằng orlistat trong suốt 4 năm điều tra và nghiên cứu đều có nồng độ vitamin A, D, E và K ở mức thông thường. Để bảo vệ dinh dưỡng đầy dủ, bệnh nhân nên có chính sách ăn kiêng nhiều rau quả và hoàn toàn có thể bổ trợ vitamin tổng hợp. Dùng vitamin tổng hợp tối thiểu 2 giờ sau khi dùng orlistat hoặc trước khi đi ngủ .
Amiodaron :
Ở người tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ amiodaron trong huyết tương giảm nhẹ sau khi uống liều duy nhất amiodaron đồng thời với orlistat. Ở bệnh nhân đang điều trị với amiodaron, sự tương quan lâm sàng của tương tác này vẫn chưa được biết, nhưng hoàn toàn có thể tương quan lâm sàng trong một số ít trường hợp. ở bệnh nhân dùng đồng thời 2 thuốc này, tăng cường theo dõi lâm sàng và điện tâm đồ .
Thuốc chống động kinh :
Co giật đã được báo cáo giải trình ở những bệnh nhân điều trị đồng thời orlistat và thuốc chống động kinh valproat, lamotrigin. Do đó, những bệnh nhân này nên được theo dõi sự đổi khác tần số và / hoặc mức độ co giật .
Hiếm khi xảy ra nhược giáp và / hoặc giảm trấn áp nhược giáp. Cơ chế này, mặc dầu chưa được chứng tỏ, hoàn toàn có thể làm giảm hấp thu muối iod và / hoặc levothyroxin .
Có 1 số ít báo cáo giải trình về trường hợp giảm hiệu suất cao của thuốc khác .

Mọi Người Xem :   Thuốc giảm cân Mango 1200 giá bao nhiêu tiền là chính xác nhất?

Virus HIV, thuốc chống rối loạn tâm thần chống trầm cảm (kể cả lithi) và benzodiazepin ở những bệnh nhân đã được kiểm soát tốt trước đây khi bắt đầu điều trị đồng thời với orlistat. Do đó, chỉ bắt đầu dùng orlistat sau khi xem xét cẩn thận tác động có thể xảy ra ở những bệnh nhân này.

Không có tương tác :
Nghiên cứu tương tác thuốc dã chứng tỏ orlistat không có tương tác với những thuốc sau : Amitriptylin, atorvastatin, những biguanid, digoxin, những fibrat, fluoxetin, losartan, phenytoin, phentermin, pravastatin, nifedipin dạng phóng thích lê dài GITS, nifedipin dạng phóng thích chậm SR, sibutramin, rượu .
Nghiên cứu tương tác thuốc đã chứng tỏ không có tương tác giữa orlistat và thuốc tránh thai đường uống. Tuy nhiên, orlistat hoàn toàn có thể gián tiếp làm giảm sự hấp thu của thuốc tránh thai đường uống và dẫn đến mang thai ngoài ý muốn trong một số ít trường hợp. Một chiêu thức tránh thai bổ trợ nên được sử dụng trong trường hợp tiêu chảy nặng .

Source: https://ors.com.vn
Category : Hỏi Đáp

Related Posts

About The Author

Add Comment